Par la Rédaction
« le directeur de l’Agence du médicament vous prie de bien vouloir procéder à un rappel de lots des stocks présents dans vos établissements desdits produits et de tous les médicaments contenant la pholcodine. Les services de l’Agence du médicament restent à votre disposition pour tout besoin d’information complémentaire », a indiqué une note d’information datée du mercredi 28 septembre dernier, à l’endroit des professionnels de santé.
Les raisons sont on ne peut plus claires: Broncalène adultes sirop fl/150 ml et Broncalène enfants sirop fl/ 125 ml, sont devenus dangereux à la consommation.
Un fait établi par le laboratoire Melisaba Pharma ( France), peu après des résultats d’une étude de sécurité post-autorisation (PASS) faite par L’ANSM. La très sérieuse institution l’indiquait compte tenu d’un rapport bénéfice/risque devenu défavorable.
Le risque étant manifeste, une décision d’abrogation et le retrait du médicament ont donc été adoptés.
